The Changing Face of Clinical Trials: Pragmatic Trials

Interesante publicación en el NEJM.

Pragmatic Trials

Ian Ford, Ph.D., and John Norrie, M.Sc.

N Engl J Med 2016; 375:454-463August 4, 2016DOI: 10.1056/NEJMra1510059

Pragmatism in clinical trials arose from concerns that many trials did not adequately inform practice because they were optimized to determine efficacy.1 Because such trials were performed with relatively small samples at sites with experienced investigators and highly selected participants, they could be overestimating benefits and underestimating harm. This led to the belief that more pragmatic trials, designed to show the real-world effectiveness of the intervention in broad patient groups, were required. Medical researchers, both academic and commercial, must deliver health care innovations (drugs, devices, or other interventions) that are safe, beneficial, and cost-effective, and they must identify the subgroups for whom the innovation will provide the greatest benefit relative to risk. A broad view of an intervention, including approaches to improve its effectiveness, is critical. An ideal trial includes a population that is relevant for the intervention, a control group treated with an acceptable standard of care, and outcomes that are meaningful, and it must be conducted and analyzed at a high standard of quality. Pragmatic trials frequently include complex interventions, sometimes consisting of several interacting components2 and often involving the skills and experience of one or more health care professionals to deliver the intervention — for example, surgeons, physiotherapists, or cognitive behavioral therapists.

In this article, we do not provide a definitive exposition of the methods used for pragmatic trials. Rather, we explore the contexts in which a pragmatic design is most and least attractive and identify the strengths and limitations of — and challenges in implementing — pragmatic trials.”

 

Publicar en castellano, o en cualquier otro idioma que no sea inglés, negativo para el factor de impacto y citaciones

Publicar en castellano, o en cualquier otro idioma que no sea inglés,
negativo para el factor de impacto y citaciones.

Interesante articulo sobre factor de impacto y citaciones, en las publicaciones castellanas.

“El número de citas de un artículo o el factor de impacto de una revista están seriamente artefactados por el idioma en que se escribe.
Las revistas científicas que aparecen en la Web of Science (WOS) están escritas mayoritariamente en lengua inglesa. La diferencia en
la penetración de artículos en ingles es abismal en relación con otros idiomas. Entre todos los artículos de la literatura médica mundial
más citados hay tres que lo han sido más de 100.000 veces, todos en ingles. El articulo en castellano que más veces ha sido citado
solo lo ha sido en 561 Ocasiones. De las 74 revistas españolas indizadas en la WOS solamente hay cuatro dentro del primer cuartil y
cinco en el segundo cuartil. La consecuencia es que los científicos se ven obligados a publicar en otros países. Debemos entender el
sistema de publicaciones científicas del siglo XXI como único, situado en la web, al cual las revistas vehiculizan sus artículos. No
sería necesario mencionar la revista que lo ha vehiculizado a la web porque con el DOI se identifica perfectamente cualquier
publicación. El factor de impacto tiene algunos aspectos que ensombrecen su equidad.Lo ortodoxo seria utilizar en cada artículo el
número de citas que recibe, que sería su propio factor de impacto y para los autores, el índice h.”

Índice de impacto. Antonio Córdoba Barba.

Despues de leer sobre ¿Cual es el indice de Impacto?, acabo de encontrar en el blog de Mi+d, un articulo tambien interesante titulado “Indice de Impacto. Antonio Códoba barba”, os dejo el enlace.

http://www.madrimasd.org/blogs/CienciayPoesia/2015/02/24/86156

“¿Cuál es el factor de impacto?”

El efecto negativo sobre el trabajo los sistemas de salud del factor de impacto: ¿qué podemos hacer?

¿El factor de impacto tiene una influencia indebida? El profesor Jeffrey V. Lázaro explora los efectos negativos del factor de impacto en la investigación de sistemas de salud, tanto ahora como en el futuro.

Interesante articulo sobre cual es el factor de impacto.

Podeis verlo en:

http://blogs.biomedcentral.com/bmcseriesblog/2015/02/25/the-impact-factor-ill-effects-on-health-systems-work-what-can-we-do/